期刊简介

  《协和医学杂志》为综合性临床医学专业期刊,依托北京协和医院多学科的多学科综合优势和专家团队,报道我国专科临床医师及医学生广泛关注的临床医学、转化医学、药学及与医学有关等边缘学科的最新研究成果、工作进展及学术动态,旨在促进我国医学科学信息的交流,将《协和医学杂志》办成引领学术方向、倡导学术争鸣的高品位临床医学期刊。

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  • 杂志名称:协和医学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国医学科学院 北京协和医院
  • 国际刊号:1674-9081
  • 国内刊号:11-5882/R
  • 出版周期:季刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
协和医学杂志2018年第05期

临床研究的数据管理与质量控制

潘岳松

关键词:临床研究, 数据管理, 数据库, 质量控制
摘要:高质量临床研究项目的高效开展离不开规范的数据管理与质量控制.临床研究的数据管理与质量控制应始于研究设计,并贯穿研究的整个过程.数据管理的过程包括数据管理计划、 临床病例报告表设计、 数据字典与编码说明书、 数据库的构建、 数据收集与监查、 数据录入、 数据核查与清理、 生成关键新变量、 医学编码、 去隐私化处理、 数据审核与锁定等过程.通过严格的数据管理与质量控制,可提高临床研究数据的完整性和准确度,从而提高整体临床研究质量.