期刊简介
《协和医学杂志》为综合性临床医学专业期刊，依托北京协和医院多学科的多学科综合优势和专家团队，报道我国专科临床医师及医学生广泛关注的临床医学、转化医学、药学及与医学有关等边缘学科的最新研究成果、工作进展及学术动态，旨在促进我国医学科学信息的交流，将《协和医学杂志》办成引领学术方向、倡导学术争鸣的高品位临床医学期刊。
首页>协和医学杂志
- 杂志名称：协和医学杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医学科学院 北京协和医院
- 国际刊号：1674-9081
- 国内刊号：11-5882/R
- 出版周期：季刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
荧光免疫层析法降钙素原检测试剂盒临床性能评估
郭莉娜；杨启文；伊洁；谢秀丽；王瑶；王贺；徐英春
关键词：降钙素原, 荧光免疫层析法, 酶联免疫荧光法, 性能评估
摘要：目的：评估荧光免疫层析法试剂盒检测降钙素原的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会（ Clinical and Laboratory Standards Institute， CLSI） EP5－A和EP6－A文件方法，对荧光免疫层析法试剂盒（ TEBSUN）检测降钙素原的精密度、线性、方法学比对、相对灵敏度和特异性进行评估。结果荧光免疫层析法试剂盒检测降钙素原精密度较好，低浓度和高浓度样本精密度的变异系数分别为8．3％和4．7％；线性验证试验结果显示，在试剂盒标示的检测范围内具有良好的线性梯度关系（r＝0．9989）；方法学比对结果显示，荧光免疫层析法试剂盒与梅里埃VIDAS酶联免疫荧光法分析系统的降钙素原试剂盒检测结果一致性良好（r＝0．9770）；在0．5和2．0 ng／ml两个浓度水平，荧光免疫层析法试剂盒相对于酶联免疫荧光法试剂盒的灵敏度和特异性均大于86％，与其测定结果的总体符合率为93．75％。结论荧光免疫层析法试剂盒检测降钙素原的精密度、线性、方法学比对、相对灵敏度和相对特异性等性能评价较好，适用于临床标本检测。
友情链接