期刊简介
《协和医学杂志》为综合性临床医学专业期刊，依托北京协和医院多学科的多学科综合优势和专家团队，报道我国专科临床医师及医学生广泛关注的临床医学、转化医学、药学及与医学有关等边缘学科的最新研究成果、工作进展及学术动态，旨在促进我国医学科学信息的交流，将《协和医学杂志》办成引领学术方向、倡导学术争鸣的高品位临床医学期刊。
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- 杂志名称：协和医学杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医学科学院 北京协和医院
- 国际刊号：1674-9081
- 国内刊号：11-5882/R
- 出版周期：季刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价
寿玮龄；吴卫；范连凯；谢田；崔巍
关键词：凝血分析仪, 血栓与止血, 性能
摘要：目的：对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价，以期为临床提供可靠的检测结果。方法按照美国临床实验室标准化协会（ Clinical and Laboratory Standards Institute， CLSI） EP5-A2、 EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T 406-2012文件》标准，对本实验室 ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子（FⅡ、 FⅤ、 FⅦ、 FⅧ、 FⅨ、 FⅩ、 FⅪ、 FⅫ）、易栓症筛查三项（蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ）和血管性血友病因子抗原（ von Willebrand factor antigen， vWF：Ag）共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。结果美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比，除蛋白C低值外偏差均小于15％。8个凝血因子批内不精密度为1.7％～4.4％，均小于4.5％；批间不精密度为2.2％～7.5％，均不大于7.5％。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0％～7.0％；批间不精密度为1.5％～10.5％。 vWF：Ag 批内不精密度为2.2％～3.1％，批间不精密度为2.1％～4.1％。12个项目携带污染率为0～2.63％，均小于3％。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF：Ag相关系数为0.982～0.988，均≥0.975。 ACL TOP 700与参比检测系统进行比较，12个项目检测结果的相关系数均≥0.975，一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。结论 ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好，适用于临床标本检测。
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